原始资料(Source Data)指的是在临床研究或临床试验中直接记录或源自患者病历的所有信息和数据,这些数据通常以原始文档或原始记录的形式存在。原始资料的特点包括:直接来源:数据直接从患者或研究过程中获得,反映了患者在试验中经历的各种事件和观察。包含内容:可能包括患者的医疗记录、实验室报告、放射影